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— | qualitaetsmanagement:entwicklungssteuerung [2022/05/25 14:15] (aktuell) – angelegt - Externe Bearbeitung 127.0.0.1 | ||
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+ | === Entwicklungssteuerung === | ||
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+ | Die Dokumentation über Entwicklungsergebnisse und die entsprechenden Daten muss so erfolgen, dass ein Vergleich gegenüber den Entwicklungsvorgaben gewährleistet ist. Darüber hinaus sind verschiedene Lenkungsmaßnahmen zur Erlangung der Qualität erforderlich. | ||
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+ | Die entsprechende Forderung der DIN EN ISO 9001 lautet: | ||
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+ | **8.3.4 Entwicklungssteuerung** | ||
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+ | Die Organisation muss Steuerungsmaßnahmen für den Entwicklungsprozess anwenden, um sicherzustellen, | ||
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+ | a. die zu erzielenden Ergebnisse definiert sind, | ||
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+ | b. Überprüfungen durchgeführt werden, um zu bewerten, ob die Ergebnisse der Entwicklung die Anforderungen erfüllen, | ||
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+ | c. Verifizierungstätigkeiten durchgeführt werden, um sicherzustellen, | ||
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+ | d. Validierungstätigkeiten durchgeführt werden, um sicherzustellen, | ||
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+ | e. jegliche notwendigen Maßnahmen zu Problemen eingeleitet werden, die während der Überprüfungen, | ||
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+ | f. dokumentierte Informationen über diese Tätigkeiten aufbewahrt werden. | ||
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+ | ANMERKUNG: Entwicklungsüberprüfungen, | ||
+ | Sie können separat oder in beliebiger Kombination durchgeführt werden, je nachdem, was für die Produkte und Dienstleistungen der Organisation geeignet ist. | ||
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+ | Um auch wirklich sicherzustellen, | ||
+ | und Durchführbarkeit hin zu untersuchen und zu überdenken. | ||
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+ | Bei den **Entwicklungsprüfungen** an einem Meilenstein werden daher die einzelnen **Teil-Ergebnisse** mit den entsprechenden Entwicklungseingaben verglichen (**Verifizierung**) und die Gebrauchstauglichkeit des Entwicklungsergebnisses getestet (**Validierung**). | ||
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+ | Entwicklungsprüfungen können Entwicklungsverifizierung und -validierungen beinhalten und ein einem Schritt durchgeführt werden. Bei der Entwicklungsverifizierung wird daraufhin überprüft, | ||
+ | Während bei der Entwicklungsprüfung eine Bewertung der einzelnen Teilergebnisse erfolgte, werden diese in der Entwicklungsverifizierung zu einem Gesamtergebnis zusammengetragen. Dieses Gesamtergebnis aus | ||
+ | den einzelnen Entwicklungsschritten wird dann wiederum daraufhin überprüft, | ||
+ | Der Vorgang der Verifizierung besteht somit immer aus zwei Schritten: | ||
+ | Überprüfung und Erstellen eines Nachweises. | ||
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+ | Wurde die Entwicklungsverifizierung erfolgreich abgeschlossen, | ||
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+ | Die Validierung ist sozusagen die Nagelprobe für das entwickelte Produkt. | ||
+ | Hier wird abschließend überprüft, | ||
+ | Um dies festzustellen, | ||
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+ | [[https:// | ||
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