Qualitätsrelevante Dokumente, die Vorgaben (Anweisungen, Standards) hinsichtlich der Durchführung bestimmter Tätigkeiten oder Verfahren beinhalten. Vorgabedokumente sind extern gelieferte Formblätter oder Formularsätze und selbst erstellte Formblätter oder EDV-Masken. Nach Benutzung/Ausfüllung werden sie zur Aufzeichnung.

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